I+D en biotecnología y farmacia
Los grupos de investigación que trabajan con datos experimentales, literatura y protocolos internos deben moverse rápidamente entre hipótesis y evidencia, sin perder de vista qué hallazgo proviene de qué fuente, ni permitir que un resultado candidato se considere establecido antes de que un investigador lo haya verificado realmente. Esta página establece cómo se planificaría y ejecutaría dicho flujo de trabajo en inTheEU Assist, no un registro de una implementación completa.
Cómo se estructuraría el flujo de trabajo
El material de investigación aprobado (datos experimentales internos, protocolos y literatura que el grupo haya autorizado para su uso) se incorporaría a un paquete de conocimientos relacionado con el proyecto. Un agente configurado para el proyecto propondría hallazgos, resúmenes o referencias cruzadas candidatas extraídas de ese material, cada una vinculada a la fuente específica de la que provino y ingresada con un estado de propuesto.
Debido a que diferentes proyectos a menudo conllevan diferentes colaboradores, términos de intercambio de datos y obligaciones de confidencialidad, el aislamiento a nivel de proyecto es tan importante aquí como en cualquier otro entorno regulado: el material de un proyecto nunca es visible ni reutilizado en otro.
Donde reside la aprobación humana
Un hallazgo o resumen propuesto pasaría de propuesto a revisado, aprobado o rechazado. Nada se trata como un resultado establecido, y nada se incluye en un informe, una presentación o un experimento posterior, hasta que un investigador designado del proyecto lo haya revisado y aprobado.
En qué se basa esto hoy y en qué no
La incorporación de conocimientos en el ámbito del proyecto, el ciclo de vida de la revisión propuesta a la aprobación y la cadena de auditoría firmada que vincula un hallazgo con su material fuente y su revisor son partes funcionales de la plataforma. Lo que no forma parte de esto: ningún razonamiento científico, diseño experimental o interpretación regulatoria prediseñados. El criterio de la investigación permanece en manos de los propios científicos del grupo en todo momento; cualquier capacidad de análisis de un dominio específico se desarrollaría junto con ellos, utilizando sus propios datos y estándares, y no se proporcionaría como un modelo estándar.
Parte de la arquitectura subyacente a este conjunto de capacidades está documentada en archivos aún en progreso. Esta página describe para qué está diseñada la plataforma, en un nivel apropiado para planificar un piloto, no una especificación de implementación.
están sujetas a mejoras continuas. Es posible que las descripciones de esta guía no reflejen el diseño o la redacción exactos de la última versión publicada.