生物技术和制药研发

inTheEU Assist 案例研究 2026 年 8 月

使用实验数据、文献和内部协议的研究小组需要在假设和证据之间快速移动,同时又不能忘记哪个发现来自哪个来源,或者在研究人员实际检查之前就让候选结果被视为已确定。本页列出了如何规划此类工作流程并在 inTheEU Assist 上运行,而不是完整部署的记录。

研究成果审查和签署、生物技术研发工作流程

工作流程的结构如何

批准的研究材料(内部实验数据、协议和小组已批准使用的文献)将被纳入项目范围的知识包中。为该项目配置的代理将提出从该材料中提取的候选发现、摘要或交叉引用,每一项都与它来自的特定来源相关联,并以提议状态输入。

由于不同的项目通常具有不同的合作者、数据共享条款和保密义务,因此项目级隔离在这里与任何其他受监管的环境中一样重要:来自一个项目的材料永远不会在另一个项目中可见或重复使用。

人类认可的所在

提议的发现或摘要将从提议变为审查,再变为批准或拒绝。在该项目的指定研究人员审查并签署之前,任何内容都不会被视为既定结果,也不会被纳入报告、归档或进一步的实验。

这在今天有什么借鉴意义,没有什么借鉴意义

项目范围内的知识摄取、从提议到批准的审核生命周期以及将调查结果与其源材料及其审核者联系起来的签名审核链是该平台的工作部分。不属于其中的内容:任何预先建立的科学推理、实验设计或监管解释。研究判断始终由该小组自己的科学家做出;任何特定领域的分析能力都将与他们一起开发,使用他们自己的数据和标准,而不是作为现成的模型提供。

该功能集的一些底层架构已记录在仍在进行中的文件中。本页面描述了该平台的设计目的,在适合规划试点的级别,而不是实施规范。

平台功能和界面会不断改进。本指南中的描述可能不反映最新发布版本的确切布局或措辞。