Biotech en farma R&D
Onderzoeksgroepen die met experimentele gegevens, literatuur en interne protocollen werken, moeten snel kunnen schakelen tussen hypothese en bewijs, zonder uit het oog te verliezen welke bevinding uit welke bron komt, of een kandidaat-resultaat als definitief te laten behandelen voordat een onderzoeker het daadwerkelijk heeft gecontroleerd. Op deze pagina wordt uiteengezet hoe een dergelijke workflow zou worden gepland en uitgevoerd in TheEU Assist, geen verslag van een voltooide implementatie.
Hoe de workflow zou worden gestructureerd
Goedgekeurd onderzoeksmateriaal (interne experimentele gegevens, protocollen en literatuur die de groep heeft vrijgegeven voor gebruik) zou worden opgenomen in een projectgericht kennispakket. Een voor het project geconfigureerde agent zou kandidaat-bevindingen, samenvattingen of kruisverwijzingen uit dat materiaal voorstellen, elk gekoppeld aan de specifieke bron waar het vandaan kwam en ingevoerd met de status voorgesteld.
Omdat verschillende projecten vaak verschillende samenwerkingspartners, voorwaarden voor het delen van gegevens en vertrouwelijkheidsverplichtingen met zich meebrengen, is isolatie op projectniveau hier net zo belangrijk als in elke andere gereguleerde omgeving: materiaal van het ene project is nooit zichtbaar voor of hergebruikt in een ander.
Waar menselijke goedkeuring zit
Een voorgestelde bevinding of samenvatting gaat van voorgesteld naar herzien naar goedgekeurd of afgewezen. Niets wordt behandeld als een vaststaand resultaat, en niets wordt meegenomen in een rapport, een dossier of een verder experiment, totdat een met name genoemde onderzoeker van het project het heeft beoordeeld en ondertekend.
Waar dit vandaag de dag op gebaseerd is, en waar niet
Kennisopname op projectbasis, de levenscyclus van voorgestelde tot goedgekeurde beoordelingen en de ondertekende auditketen die een bevinding koppelt aan het bronmateriaal en de beoordelaar zijn werkende onderdelen van het platform. Wat hier geen deel van uitmaakt: elke vooraf opgebouwde wetenschappelijke redenering, experimenteel ontwerp of interpretatie van regelgeving. Het onderzoeksoordeel blijft de hele tijd bij de eigen wetenschappers van de groep; elke domeinspecifieke analysecapaciteit zou samen met hen worden ontwikkeld, met behulp van hun eigen gegevens en standaarden, en niet geleverd als een kant-en-klaar model.
Een deel van de architectuur die ten grondslag ligt aan deze capaciteitenset is gedocumenteerd in documenten die nog in behandeling zijn. Deze pagina beschrijft waarvoor het platform is ontworpen, op een niveau dat geschikt is voor het plannen van een pilot, en niet voor een implementatiespecificatie.
Platformfuncties en interface zijn onderhevig aan voortdurende verbetering. Beschrijvingen in deze handleiding geven mogelijk niet de exacte lay-out of formulering van de laatst uitgebrachte versie weer.