Cercetare și dezvoltare în domeniul biotehnologiei și farmaceutice
Grupurile de cercetare care lucrează cu date experimentale, literatură și protocoale interne trebuie să treacă rapid între ipoteză și dovezi, fără a pierde evidența descoperirii provenite din ce sursă sau a lăsa ca rezultatul candidat să fie tratat ca stabilit înainte ca un cercetător să-l verifice efectiv. Această pagină stabilește modul în care un astfel de flux de lucru ar fi planificat și rulat pe inTheEU Assist, nu o înregistrare a unei implementări finalizate.
Cum ar fi structurat fluxul de lucru
Materialul de cercetare aprobat (date experimentale interne, protocoale și literatura de specialitate pe care grupul le-a aprobat pentru utilizare) va fi ingerat într-un pachet de cunoștințe aferent proiectului. Un agent configurat pentru proiect ar propune constatări ale candidaților, rezumate sau referințe încrucișate extrase din acel material, fiecare legat de sursa specifică din care provine și introdusă cu un statut de propus.
Deoarece proiecte diferite implică adesea colaboratori diferiți, termeni de partajare a datelor și obligații de confidențialitate, izolarea la nivel de proiect contează aici la fel de mult ca în orice alt cadru reglementat: materialul dintr-un proiect nu este niciodată vizibil sau reutilizat în altul.
Unde stă aprobarea umană
O constatare sau un rezumat propus ar trece de la propus la revizuit la aprobat sau respins. Nimic nu este tratat ca un rezultat stabilit și nimic nu este alimentat într-un raport, o înregistrare sau un experiment suplimentar, până când un cercetător numit din proiect nu l-a revizuit și a aprobat.
La ce se bazează asta astăzi și ce nu
Asimilarea de cunoștințe aferente proiectului, ciclul de viață al revizuirii propus până la aprobat și lanțul de audit semnat care leagă o constatare înapoi la materialul său sursă și la examinatorul său sunt părți de lucru ale platformei. Ceea ce nu face parte din aceasta: orice raționament științific pre-construit, design experimental sau interpretare de reglementare. Raționamentul cercetării rămâne în sarcina propriilor oameni de știință ai grupului; Orice capacitate de analiză specifică domeniului ar fi dezvoltată alături de ei, folosind propriile lor date și standarde, care nu sunt furnizate ca model standard.
O parte din arhitectura care stă la baza acestui set de capabilități este documentată în dosare încă în curs. Această pagină descrie pentru ce este proiectată platforma, la un nivel adecvat pentru planificarea unui pilot, nu o specificație de implementare.
Caracteristicile platformei și interfața sunt supuse îmbunătățirii continue. Este posibil ca descrierile din acest ghid să nu reflecte aspectul sau formularea exactă a celei mai recente versiuni lansate.