Forschung und Entwicklung in den Bereichen Biotechnologie und Pharma
Forschungsgruppen, die mit experimentellen Daten, Literatur und internen Protokollen arbeiten, müssen schnell zwischen Hypothese und Beweis wechseln, ohne den Überblick darüber zu verlieren, welches Ergebnis aus welcher Quelle stammt, oder ein mögliches Ergebnis als geklärt gelten zu lassen, bevor ein Forscher es tatsächlich überprüft hat. Auf dieser Seite wird dargelegt, wie ein solcher Arbeitsablauf auf inTheEU Assist geplant und ausgeführt werden würde, und es handelt sich nicht um eine Aufzeichnung einer abgeschlossenen Bereitstellung.
Wie der Arbeitsablauf strukturiert sein würde
Genehmigtes Forschungsmaterial (interne experimentelle Daten, Protokolle und Literatur, die die Gruppe zur Verwendung freigegeben hat) würde in ein projektbezogenes Wissenspaket aufgenommen. Ein für das Projekt konfigurierter Agent würde Kandidatenergebnisse, Zusammenfassungen oder Querverweise aus diesem Material vorschlagen, die jeweils mit der spezifischen Quelle verknüpft sind, aus der sie stammen, und die mit dem Status „Vorgeschlagen“ eingegeben wurden.
Da für verschiedene Projekte häufig unterschiedliche Mitarbeiter, Datenfreigabebedingungen und Vertraulichkeitsverpflichtungen gelten, ist die Isolation auf Projektebene hier genauso wichtig wie in jedem anderen regulierten Umfeld: Material aus einem Projekt ist niemals für ein anderes sichtbar oder wird dort wiederverwendet.
Wo menschliche Zustimmung sitzt
Eine vorgeschlagene Feststellung oder Zusammenfassung würde von „vorgeschlagen“ über „überprüft“ zu „genehmigt“ oder „abgelehnt“ wechseln. Nichts wird als gesichertes Ergebnis behandelt und nichts fließt in einen Bericht, eine Einreichung oder ein weiteres Experiment ein, bis ein benannter Forscher des Projekts es überprüft und genehmigt hat.
Worauf sich das heute stützt und worauf nicht
Die projektbezogene Wissensaufnahme, der Lebenszyklus von der vorgeschlagenen bis zur genehmigten Überprüfung und die unterzeichnete Prüfkette, die ein Ergebnis mit seinem Quellmaterial und seinem Prüfer verknüpft, sind funktionierende Teile der Plattform. Was nicht dazugehört: vorgefertigte wissenschaftliche Überlegungen, experimentelle Konzepte oder regulatorische Interpretationen. Das Forschungsurteil bleibt durchgehend bei den eigenen Wissenschaftlern der Gruppe; Alle domänenspezifischen Analysefunktionen würden gemeinsam mit ihnen unter Verwendung ihrer eigenen Daten und Standards entwickelt und nicht als Standardmodell bereitgestellt.
Ein Teil der diesem Funktionsumfang zugrunde liegenden Architektur ist in noch laufenden Einreichungen dokumentiert. Auf dieser Seite wird beschrieben, wofür die Plattform konzipiert ist, und zwar auf einer Ebene, die für die Planung eines Pilotprojekts geeignet ist, und nicht als Implementierungsspezifikation.
Plattformfunktionen und Benutzeroberfläche unterliegen einer kontinuierlichen Verbesserung. Die Beschreibungen in diesem Handbuch spiegeln möglicherweise nicht das genaue Layout oder den Wortlaut der neuesten veröffentlichten Version wider.